| 注册证号： | 鄂械注准20122401675 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉康珠生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1人份/袋、20人份/盒、50人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 鄂械注准20122401675 |
| 注册人名称 | 武汉康珠生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 1人份/袋、20人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-12-02 |
| 有效期至 | 2020-12-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 主要由铝箔袋、试纸条或者塑料卡组合而成。其中试纸条含有标记垫、样品垫、层析膜和吸水纸，层析膜上的T线包被cTnI抗体，在C线包被羊抗鼠抗体，在标记垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgG单抗。 |
| 预期用途 | 适用于定性检测待测样品中可能存在的心肌肌钙蛋白I，在临床诊断中可用于进行心肌损伤疾病的辅助评价。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |