| 注册证号： | 鄂械注准20122401676 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉康珠生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 测试条：1人份/盒、20人份/盒、25人份/筒（4筒/盒）、50人份/筒（4筒/盒）、50人份/盒、100人份/盒；测试卡：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒；测试笔：1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 鄂械注准20122401676 |
| 注册人名称 | 武汉康珠生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 测试条：1人份/盒、20人份/盒、25人份/筒（4筒/盒）、50人份/筒（4筒/盒）、50人份/盒、100人份/盒；测试卡：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒；测试笔：1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-12-02 |
| 有效期至 | 2020-12-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 主要由铝箔袋、试纸条或者塑料卡组合而成。其中试纸条含有标记垫、样品垫、层析膜和吸水纸，层析膜上的T线包被HCG抗体，在C线包被羊抗鼠抗体，在标记垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgG单抗。 |
| 预期用途 | 适用于定性检测待测样品中可能存在的人绒毛膜促性腺激素，供各级医疗机构对疑似早孕者进行初步诊断及测试者在家中作自我检测用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |