| 注册证号： | 鄂械注准20142402038 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉康珠生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格R1：50ml/瓶 R2：4.2mL/瓶R1：5×50mL/瓶 R2：5x4.2mL/瓶R1：200ml/瓶 R2：4.2mL/瓶R1：105×2mL/支 R2：4.2mL/瓶R1：105×2mL/支 R2：3.2mL/瓶R1：1.2mL/瓶 R2：4.2mL/瓶R1：5×1.2mL/瓶 R2：5x4.2mL/瓶特定蛋白校准品(选配)1.0ml/瓶 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒采用免疫散射比浊法，用于体外定量测定人体血清及全血中超敏C-反应蛋白的含量，适用机型为特定蛋白免疫分析仪。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 鄂械注准20142402038 |
| 注册人名称 | 武汉康珠生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全血超敏C反应蛋白(hsCRP)检测试剂盒(免疫散射比浊法) |
| 型号、规格 | 规格R1：50ml/瓶 R2：4.2mL/瓶R1：5×50mL/瓶 R2：5x4.2mL/瓶R1：200ml/瓶 R2：4.2mL/瓶R1：105×2mL/支 R2：4.2mL/瓶R1：105×2mL/支 R2：3.2mL/瓶R1：1.2mL/瓶 R2：4.2mL/瓶R1：5×1.2mL/瓶 R2：5x4.2mL/瓶特定蛋白校准品(选配)1.0ml/瓶 |
| 结构及组成 | 产品性能：1、空白信号值：特定蛋白免疫分析仪信号值小于700。2、分析灵敏度：不高于0.9mg/L。3、准确度：相对偏差 ≤10 %。4、线性范围： 在0.9—150mg/L范围内，r≥0.990。5、精密度重复性变异系数：CV ≤ 10%、批内变异系数：CV ≤10％、批间变异系数：CV ≤15％。6、干扰性血红蛋白浓度在500 mg/dL内、抗坏血酸浓度在30mg/dL内、胆红素浓度在40 mg/dL内对试剂检测结果的偏差影响应在±10%以内。产品组成：由缓冲液(R1)、hsCRP抗体(R2)、特定蛋 |
| 适用范围 | 本试剂盒采用免疫散射比浊法，用于体外定量测定人体血清及全血中超敏C-反应蛋白的含量，适用机型为特定蛋白免疫分析仪。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-11-04 |
| 有效期至 | 2019-11-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/鄂2187-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |