| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3400862号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉康珠生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份／盒 ，48人份／盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgG抗体(HAV-IgG)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400862号 |
| 注册人名称 | 武汉康珠生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份／盒 ，48人份／盒。 |
| 结构及组成 | 反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液、显色液A、显色液B、终止液、样本稀释液； 试剂盒中还包括自封袋和封片。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：置(2～8)℃保存，有效期为十二个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgG抗体(HAV-IgG)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年10月15日同意更正企业名称内容，2014年5月13日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-05-13 |
| 有效期至 | 2018-05-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1688-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |