| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3400860号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉康珠生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人血清或血浆中巨细胞病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgG抗体、弓形虫IgM抗体、弓形虫IgG抗体、风疹病毒IgG抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400860号 |
| 注册人名称 | 武汉康珠生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 巨细胞病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgG抗体、弓形虫IgM抗体、弓形虫IgG抗体/风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 |
| 结构及组成 | 铝箔袋、塑料卡及试纸条(包被抗人IgM(μ链)抗体、鼠抗人IgG抗体、重组巨细胞病毒抗原、重组弓形虫抗原、重组风疹病毒抗原、抗巨细胞病毒抗体、抗弓形虫抗体、抗风疹病毒抗体、硝酸纤维素膜、聚酯膜)。产品有效期：储存于4～30℃干燥避光处，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中巨细胞病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgG抗体、弓形虫IgM抗体、弓形虫IgG抗体、风疹病毒IgG抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-13 |
| 有效期至 | 2018-05-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1653-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |