| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3401629号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉康珠生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒、 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒前S2抗原。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3401629号 |
| 注册人名称 | 武汉康珠生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒、 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 1 反应板：包被有抗-PreS2 抗原抗体； 2 酶结合物：含抗-HBs-HRP ；3 阳性对照：含前S2抗原阳性血清；4 阴性对照：含正常人血清或血浆；5 浓缩洗涤液：含磷酸盐； 6 显色液A：含过氧化氢； 7 显色液B：含TMB； 8 终止液：含硫酸；9 自封袋；10 封片。产品有效期：试剂盒应置2-8℃避光保存,有效期为十二个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒前S2抗原。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 服务机构： |
| 批准日期 | 2013-10-21 |
| 有效期至 | 2017-10-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5923-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |