| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3401628号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉康珠生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3401628号 |
| 注册人名称 | 武汉康珠生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2017年7月12日补发。原2013年10月21日发放的注册证作废。 |
| 批准日期 | 2013-10-21 |
| 有效期至 | 2017-10-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5934-2013 <规格型号> |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 检测卡(1人份/袋)×20袋:检测线包被CMV-Ag、质控线包被兔抗鼠IgG抗体、金标垫上固定胶体金标记的鼠抗人IgM单抗(μ链)；一次性吸管(20支/盒)；样品稀释液(2mL/瓶,1瓶/盒)：含0.05M磷酸盐缓冲液。 |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测血清或血浆样品中可能存在的巨细胞病毒IgM抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4-30℃密封避光干燥处保存,有效期12个月。 |