注册证号: | 鄂食药监械(准)字2013第2401874号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 武汉康珠生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 含稀释液型:1人份/袋、5人份/袋、10人份/袋,10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;不含稀释液型:1人份/袋、5人份/袋、10人份/袋,10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 | ||
适用范围: | 本试剂盒适用于定性检测粪便样本中的转铁蛋白,辅助诊断患者是否出现消化道出血。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 鄂食药监械(准)字2013第2401874号 |
注册人名称 | 武汉康珠生物技术有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 转铁蛋白(TRF)检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 含稀释液型:1人份/袋、5人份/袋、10人份/袋,10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;不含稀释液型:1人份/袋、5人份/袋、10人份/袋,10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
结构及组成 | 产品性能结构:1外观:铝箔袋不能有破损、划伤及污渍;试纸条应放置在测试盒里的正确位置,不偏移,膜上应平整无污渍,无划痕;塑料卡外壳应光滑平整,无划伤、开裂、变形及污渍。2阴性质控品符合率:用10份企业阴性质控品检测,阴性符合率为100%。3阳性质控品符合率:用10份企业阳性质控品检测,阳性符合率为100%。4最低检出量:用最低检出量40ng/ml企业质控品检测,结果应为阳性。5特异性:检测浓度为500ng/ml的血红蛋白特异性质控品,结果应为阴性。6稳定性:45℃放置6天,检测结果应符合4.1--4.5项 |
适用范围 | 本试剂盒适用于定性检测粪便样本中的转铁蛋白,辅助诊断患者是否出现消化道出血。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-09-05 |
有效期至 | 2017-09-04 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/鄂2022-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |