注册证号: | 鄂食药监械(准)字2013第2401829号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 武汉康珠生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒、192人份/盒 | ||
适用范围: | 本试剂盒用于定量检测人血清或血浆样品中谷氨酸脱羧酶抗体(Glutamic Acid Decarboxylace Antibody,GAD-Ab)的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 鄂食药监械(准)字2013第2401829号 |
注册人名称 | 武汉康珠生物技术有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)检测试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 96人份/盒、192人份/盒 |
结构及组成 | 产品性能1. 物理性状1.1. 外观:液体组份澄清透明,无沉淀、无浑浊;包装完整,字迹清楚,标识准确,液体组份澄清无渗漏;板条应平整。1.2. 装量:检测试剂盒内各液体组份的装量不低于标示量。2. 准确度:将已知浓度的谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)加入到血液基质或其他体液成分中,其回收率应在(85%~115%)范围内。3. 最低检测限:最低检测限为1.0ng/mL。4. 线性:线性范围在浓度为0ng/mL~120 ng/mL时,剂量-反应曲线相关系数(r)应≥0.99。5. 交叉反应性:测定一定浓度的交 |
适用范围 | 本试剂盒用于定量检测人血清或血浆样品中谷氨酸脱羧酶抗体(Glutamic Acid Decarboxylace Antibody,GAD-Ab)的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-05-14 |
有效期至 | 2017-05-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/鄂1167—2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |