| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3401037号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉康珠生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1人份/袋，20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人血清、血浆中抗幽门螺旋杆菌抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3401037号 |
| 注册人名称 | 武汉康珠生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(乳胶法) |
| 型号、规格 | 1人份/袋，20人份/盒 |
| 结构及组成 | 该产品主要由铝箔袋、试纸条或者检测卡组合而成。试纸条含有标记垫、样品垫、层析膜和吸水纸、箭头胶带和覆盖胶带；检测卡内的试纸条含有标记垫、样品垫、层析膜和吸水纸。其中层析膜上的T线包被重组HP抗原，在C线包被羊抗鼠抗体，在标记垫上包被乳胶标记的重组HP抗原。产品有效期：原包装应储存于4℃-30℃，避光密闭干燥处，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清、血浆中抗幽门螺旋杆菌抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-13 |
| 有效期至 | 2016-08-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3380-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |