| 注册证号： | 鄂食药监械(准)字2012第2401678号(更) | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉康珠生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 测试条：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/筒(4筒/盒)、50人份/筒(4筒/盒)、50人份/盒、100人份/盒测试卡：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒测试笔：1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 | ||
| 适用范围： | 测定妇女尿液中LH水平，预测排卵时间、用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 鄂食药监械(准)字2012第2401678号(更) |
| 注册人名称 | 武汉康珠生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 测试条：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/筒(4筒/盒)、50人份/筒(4筒/盒)、50人份/盒、100人份/盒测试卡：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒测试笔：1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成 | 产品性能：1物理性状1.1外观应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染。1.2膜条宽度应不小于2.5mm。1.3液体移行速度液体移行速度应不低于10mm/min。2．临界值本试纸的临界值为25mIU/mL。注：本试纸的临界值是根据妇女月经周期尿液中LH的水平和变化所设定的浓度值，此值用于预测LH峰出现，并预测排卵时间。3．特异性用企业特异性质控品进行测定结果应均为阴性4．重复性取同一批号的试纸10条，检测同一浓度的LH样品液，反应结果应一致，显色应均一。5．批间差取3个批号的试纸检测浓度为25mIU/mL的LH |
| 适用范围 | 测定妇女尿液中LH水平，预测排卵时间、用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-26 |
| 有效期至 | 2016-03-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | GB/T 18990-2008 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |