| 注册证号： | 鄂食药监械(准)字2012第2401673号(更) | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 武汉康珠生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1人份/袋，20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。100人份/盒（5人份/袋）、200人份/盒（10人份/袋）、400人份/盒（20人份/袋）。 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒适用于定性检测待测样品中可能存在的人血红蛋白，在临床中作为消化道出血等疾病的辅助诊断试剂。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 鄂食药监械(准)字2012第2401673号(更) |
| 注册人名称 | 武汉康珠生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 便潜血(FOB)检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 1人份/袋，20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。100人份/盒（5人份/袋）、200人份/盒（10人份/袋）、400人份/盒（20人份/袋）。 |
| 结构及组成 | 产品性能：1 . 物理性状1.1外观铝箔袋不能有破损、划伤及污渍；试纸条应放置在测试盒里的正确位置，不偏移，膜上应平整无污渍，无划痕；塑料卡外壳应光滑平整，无划伤、开裂、变形及污渍。1.2尺寸 膜条宽度应不小于2.5mm。1.3液体移行速度 液体移行速度应不低于10mm/min。2 最低检出量 本检测试剂盒对血红蛋白(FOB)最低检测为100ng/mL。3 特异性以健康人粪便样本添加一定浓度的其它动物的血红蛋白（1mg/ml）猪血红蛋白、1mg/ml牛血红蛋白、1mg/ml羊血红蛋白、1mg/ml马血红蛋 |
| 适用范围 | 本试剂盒适用于定性检测待测样品中可能存在的人血红蛋白，在临床中作为消化道出血等疾病的辅助诊断试剂。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-05-23 |
| 有效期至 | 2016-03-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/鄂1018-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |