模板主题

#

金属带锁髓内钉

江苏省 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2013第3461718号 分类目录: 13-01-04
注册公司: 常州亨杰医疗器械有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: 见附页
适用范围: 股骨带锁髓内钉适用于股骨干骨折;胫骨带锁髓内钉适用于胫骨上1/3以下至胫骨下1/4以上的骨干骨折;伽玛型带锁髓内钉(标准)适用于股骨颈及粗隆周围骨折;伽玛型带锁髓内钉(加长)适用于股骨颈合并股骨干骨折;股骨髁上带锁髓内钉适用于股骨髁间及股骨干上1/3以下粉碎性骨折;肱骨带锁髓内钉适用于肱骨骨干的各类骨折。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2013第3461718号
注册人名称 常州亨杰医疗器械有限公司
注册人住所 武进高新技术产业开发区古方村
生产地址 常州市武进区湖塘人民中路40号/常州市武进区湖塘鸣新中路256号武进科创园3A
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 金属带锁髓内钉
型号、规格 见附页
结构及组成 产品分为五种型号,股骨带锁髓内钉、胫骨带锁髓内钉、股骨髁上带锁髓内钉、肱骨带锁髓内钉由髓内钉、锁钉、封帽组成。伽玛型带锁髓内钉由髓内钉、拉力螺钉、锁钉、封帽组成。产品选用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金制造。产品表面无着色,非灭菌包装。
适用范围 股骨带锁髓内钉适用于股骨干骨折;胫骨带锁髓内钉适用于胫骨上1/3以下至胫骨下1/4以上的骨干骨折;伽玛型带锁髓内钉(标准)适用于股骨颈及粗隆周围骨折;伽玛型带锁髓内钉(加长)适用于股骨颈合并股骨干骨折;股骨髁上带锁髓内钉适用于股骨髁间及股骨干上1/3以下粉碎性骨折;肱骨带锁髓内钉适用于肱骨骨干的各类骨折。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2013-10-29
有效期至 2017-10-28
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 5992-2013《金属带锁髓内钉》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2015.07.20,“ 企业注册地址:武进高新技术产业开发区古方村”变更为“ 住所:武进区湖塘镇沟南工业集中区武进科创园3A号1-3层”。
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺