注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3460724号 | 分类目录: | 13-01-04 |
注册公司: | 常州亨杰医疗器械有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 股骨带锁髓内钉适用于股骨干骨折;胫骨带锁髓内钉适用于胫骨上1/3以下至胫骨下1/4以上的骨干骨折;伽玛型带锁髓内钉(标准)适用于股骨颈及粗隆周围骨折;伽玛型带锁髓内钉(加长)适用于股骨颈合并股骨干骨折;股骨髁上带锁髓内钉适用于股骨髁间及股骨干上1/3以下粉碎性骨折;肱骨带锁髓内钉适用于肱骨骨干的各类骨折。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3460724号 |
注册人名称 | 常州亨杰医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 武进高新技术产业开发区古方村 |
生产地址 | 江苏省常州市湖塘镇人民中路40号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 金属带锁髓内钉 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 产品分为五种型号,股骨带锁髓内钉、胫骨带锁髓内钉、股骨髁上带锁髓内钉、肱骨带锁髓内钉由髓内钉、锁钉、封帽组成。伽玛型带锁髓内钉由髓内钉、拉力螺钉、锁钉、封帽组成。产品选用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准规定的牌号为TC4的钛合金制造。产品表面无着色,非灭菌包装。 |
适用范围 | 股骨带锁髓内钉适用于股骨干骨折;胫骨带锁髓内钉适用于胫骨上1/3以下至胫骨下1/4以上的骨干骨折;伽玛型带锁髓内钉(标准)适用于股骨颈及粗隆周围骨折;伽玛型带锁髓内钉(加长)适用于股骨颈合并股骨干骨折;股骨髁上带锁髓内钉适用于股骨髁间及股骨干上1/3以下粉碎性骨折;肱骨带锁髓内钉适用于肱骨骨干的各类骨折。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-06-01 |
有效期至 | 2016-05-31 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 2239-2012《金属带锁髓内钉》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |