| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3460297号 | 分类目录： | 13-01-04 |
| 注册公司： | 常州亨杰医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 股骨带锁髓内钉适用于股骨干骨折；胫骨带锁髓内钉适用于胫骨上1/3以下至胫骨下1/4以上的骨干骨折；伽玛型带锁髓内钉(标准)适用于股骨颈及粗隆周围骨折；伽玛型带锁髓内钉(加长)适用于股骨颈合并股骨干骨折；股骨髁上带锁髓钉适用于股骨髁间及股骨干上1/3以下粉碎性骨折；肱骨带锁髓内钉适用于肱骨骨干的各类骨折。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3460297号 |
| 注册人名称 | 常州亨杰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进高新技术产业开发区古方村 |
| 生产地址 | 江苏省常州市湖塘镇人民中路40号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 金属带锁髓内钉 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品分为五种型号，股骨带锁髓内钉、胫骨带锁髓内钉、股骨髁上带锁髓内钉、肱骨带锁髓内钉由髓内钉、锁钉、封帽组成。伽玛型带锁髓内钉由由髓内钉、拉力螺钉、锁钉、封帽组成。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 股骨带锁髓内钉适用于股骨干骨折；胫骨带锁髓内钉适用于胫骨上1/3以下至胫骨下1/4以上的骨干骨折；伽玛型带锁髓内钉(标准)适用于股骨颈及粗隆周围骨折；伽玛型带锁髓内钉(加长)适用于股骨颈合并股骨干骨折；股骨髁上带锁髓钉适用于股骨髁间及股骨干上1/3以下粉碎性骨折；肱骨带锁髓内钉适用于肱骨骨干的各类骨折。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-03-03 |
| 有效期至 | 2012-03-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YY 0591-2005《骨接合植入物 金属带锁髓内钉》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |