| 注册证号： | 国食药监械(准)字2005第3460807号 | 分类目录： | 13-01-04 |
| 注册公司： | 常州亨杰医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 股骨带锁髓内钉(φ9～φ12，320mm～420mm) 胫骨带锁髓内钉(φ8～φ10，240mm～320mm)伽玛型带锁髄内钉(φ9～φ12，320mm～420mm)股骨髁上带锁髓内钉(φ9～φ12，320mm～420mm)肱骨带锁髓内钉(φ7～φ8，160mm～280mm) | ||
| 适用范围： | 股骨带锁髓内钉适用于股骨干骨折；胫骨带锁髓内钉适用于胫骨干骨折；股骨髁上带锁髓内钉适用于股骨干中下段及髁间骨折；肱骨带锁髓内钉适用于肱骨骨折；伽玛带锁髓内钉适用于股骨颈合并及骨粗隆周骨折。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2005第3460807号 |
| 注册人名称 | 常州亨杰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进高新技术产业开发区古方村 |
| 生产地址 | 常州市湖塘镇人民中路40号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 带锁髓内钉 |
| 型号、规格 | 股骨带锁髓内钉(φ9～φ12，320mm～420mm) 胫骨带锁髓内钉(φ8～φ10，240mm～320mm)伽玛型带锁髄内钉(φ9～φ12，320mm～420mm)股骨髁上带锁髓内钉(φ9～φ12，320mm～420mm)肱骨带锁髓内钉(φ7～φ8，160mm～280mm) |
| 结构及组成 | 股骨带锁髓内钉、胫骨带锁髓内钉、股骨髁上带锁髓内钉、肱骨带锁髓内钉主要由封帽、锁钉、髓内钉组成。伽玛带锁髓内钉主要由封帽、拉力螺钉、髓内钉、锁钉组成。材料为00Cr18Ni14Mo3和TC4。 |
| 适用范围 | 股骨带锁髓内钉适用于股骨干骨折；胫骨带锁髓内钉适用于胫骨干骨折；股骨髁上带锁髓内钉适用于股骨干中下段及髁间骨折；肱骨带锁髓内钉适用于肱骨骨折；伽玛带锁髓内钉适用于股骨颈合并及骨粗隆周骨折。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-07-27 |
| 有效期至 | 2009-07-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国0239-2003 《带锁髄内钉》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |