| 注册证号： | 苏械注准20172660860 | 分类目录： | 14-00-00 |
| 注册公司： | 江苏安宁医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 | ||
| 适用范围： | 供临床胃镜检查时用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172660860 |
| 注册人名称 | 扬州市安宁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇渡江路8号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇渡江路8号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用胃镜检查辅料包 |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 一次性使用胃镜检查辅料包基本配置为胃镜咬嘴、橡胶检查手套，选用配置为护围、垫单、水刺布叠片、纱布叠片、口水袋、托盘。橡胶检查手套采用符合GB 10213-2006中规定的天然胶乳制成。胃镜咬嘴、口水袋采用符合YYT 0114-2008中规定的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。垫单、护围采用符合FZT64005-2011的卫生用薄型非织造布经表面覆膜制成。水刺布叠片采用符合FZT 64012-2013的水刺无纺布制成。纱布叠片采用符合YY 0331-2006中规定的材料制成。托盘采用符合YYT 0 |
| 适用范围 | 供临床胃镜检查时用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090055号。 |
| 批准日期 | 2017-06-06 |
| 有效期至 | 2022-06-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |