| 产品名称 |
一次性使用透析护理包 |
| 型号、规格 |
A-1、A-2、A-3、A-4、A-5、A-6、A-7、A-8、A-9、A-10、A-11、A-12;B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6、B-7、B-8、B-9、B-10、B-11、B-12;C-1、C-2、C-3、C-4、C-5、C-6、C-7、C-8、C-9、C-10、C-11、C-12 |
| 结构及组成 |
一次性使用透析护理包的基本配置为手套（一次性橡胶检查手套或薄膜手套）、无纺布治疗巾；选用配置为托盘（腰盘/方盘）、脱脂纱布叠片、脱脂棉球、棉签、消毒（碘伏）棉签、消毒（碘伏或酒精）棉球、消毒（碘伏或酒精）纱布、塑料镊子、敷贴、医用胶条、创口贴、压缩棉球、封管帽、无针注射推动器、止血带。产品按用途分为A型：上机，B型：下机，C型：内瘘，每种型号按配置不同又分为12种型号，共36种。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围 |
供患者透析时做护理使用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械（准）字2011第2640832号（更2012-180）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090055号。 |
| 批准日期 |
2015-10-19 |
| 有效期至 |
2020-10-18 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
