| 注册证号： | 国械备20170463号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 940mL/瓶 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20170463号 |
| 注册人名称 | 普莱默斯公司 |
| 注册人住所 | 4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA |
| 生产地址 | 4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA |
| 代理人名称 | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路225号第二层E13部位 |
| 产品名称 | 样本稀释液PDQDiluentReagent |
| 型号、规格 | 940mL/瓶 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-05-18 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 纯水、叠氮化钠、聚乙二醇辛基苯基醚。样本稀释液与亲和层析高压液相糖化血红蛋白检测仪(PDQ Plus)的其他试剂配合使用可以定量检测出人体毛细血管和静脉全血中的糖化血红蛋白A1c的含量。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 15～28℃保存，有效期24个月。 |