| 注册证号： | 国械注进20192220145 | 分类目录： | 22-10-05 |
| 注册公司： | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1根/袋 | ||
| 适用范围： | 该产品基于硼酸盐亲和层析和高效液相色谱分析原理，与配套的糖化血红蛋白检测仪（Premier Hb9210）共同使用，在临床上用于定量测定人静脉全血样本中的血红蛋白A1c（HbA1c）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192220145 |
| 注册人名称 | 普莱默斯公司 |
| 注册人住所 | 4231 E. 75th Terrace，Kansas City, Missouri, 64132, USA |
| 生产地址 | 4231 East 75th Terrace，Kansas City, Missouri, 64132, USA |
| 代理人名称 | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路225号第二层E13部位 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白层析柱 |
| 型号、规格 | 1根/袋 |
| 结构及组成 | 由层析柱柱体、填充剂和密封帽组成，柱体中包含聚合物凝胶。 |
| 适用范围 | 该产品基于硼酸盐亲和层析和高效液相色谱分析原理，与配套的糖化血红蛋白检测仪（Premier Hb9210）共同使用，在临床上用于定量测定人静脉全血样本中的血红蛋白A1c（HbA1c）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2019-03-26 |
| 有效期至 | 2024-03-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |