| 注册证号： | 国械注进20172406862 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 水平I: 1×400μL水平II：1×400μL | ||
| 适用范围： | 该产品用于糖化血红蛋白的亲和层析A1c 定量分析的校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172406862 |
| 注册人名称 | 普莱默斯公司 |
| 注册人住所 | 4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA |
| 生产地址 | 4231 E. 75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA |
| 代理人名称 | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路225号第二层E13部位 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白校准品 |
| 型号、规格 | 水平I: 1×400μL水平II：1×400μL |
| 结构及组成 | 主要成份为人全血。 |
| 适用范围 | 该产品用于糖化血红蛋白的亲和层析A1c 定量分析的校准。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-17 |
| 有效期至 | 2022-10-16 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 主要成份为人全血。 |
| 预期用途 | 该产品用于糖化血红蛋白的亲和层析A1c 定量分析的校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃保存，有效期为1年。 |