| 注册证号： | 国械注进20172406709 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 4瓶（2瓶 水平I：1×300µL、2瓶 水平II：1×300µL） | ||
| 适用范围： | 本产品主要用于体外定量检测血红蛋白A2和血红蛋白F时的质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172406709 |
| 注册人名称 | 普莱默斯公司 |
| 注册人住所 | 4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132,USA |
| 生产地址 | 4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132,USA |
| 代理人名称 | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路225号第二层E13部位 |
| 产品名称 | 血红蛋白质控品(高压液相法) |
| 型号、规格 | 4瓶（2瓶 水平I：1×300µL、2瓶 水平II：1×300µL） |
| 结构及组成 | 冻干粉状A2+F Level I、A2+F Level II质控品。血红蛋白质控品来源于人全血，包含稳定剂。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品主要用于体外定量检测血红蛋白A2和血红蛋白F时的质量控制。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-21 |
| 有效期至 | 2022-09-20 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 冻干粉状A2+F Level I、A2+F Level II质控品。血红蛋白质控品来源于人全血，包含稳定剂。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品主要用于体外定量检测血红蛋白A2和血红蛋白F时的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 保存于2℃～8℃，有效期为2年。 |