| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2405195号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 4瓶(2瓶水平I :1×300?L、2瓶水平:II 1×300?L) | ||
| 适用范围： | 主要用于实验室质控计划的HbA2和HbF定量的体外诊断(用于评估仪器每日的检测表现)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2405195号 |
| 注册人名称 | 普莱默斯公司 |
| 注册人住所 | 4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA |
| 生产地址 | 4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA |
| 代理人名称 | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血红蛋白质控品(高压液相法) |
| 型号、规格 | 4瓶(2瓶水平I :1×300?L、2瓶水平:II 1×300?L) |
| 结构及组成 | 血红蛋白质控品来源于人全血，包含稳定剂。产品有效期：冻干粉在2-8°C下保存2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 主要用于实验室质控计划的HbA2和HbF定量的体外诊断(用于评估仪器每日的检测表现)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-19 |
| 有效期至 | 2017-11-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6643-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |