| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2403809号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 2瓶(1瓶 level I 1×400μL、1瓶 level II 1×400μL) | ||
| 适用范围： | 用于监测糖化血红蛋白亲和层析A1c过程定量分析的质控物质。 (用于评估仪器每日的检测表现)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403809号 |
| 注册人名称 | 普莱默斯公司 |
| 注册人住所 | 4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA |
| 生产地址 | 4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA |
| 代理人名称 | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白质控品 |
| 型号、规格 | 2瓶(1瓶 level I 1×400μL、1瓶 level II 1×400μL) |
| 结构及组成 | 由非糖尿病病人全血和非糖尿病人血液被糖化来制备。产品有效期：存储在2℃-8℃，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于监测糖化血红蛋白亲和层析A1c过程定量分析的质控物质。 (用于评估仪器每日的检测表现)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-09 |
| 有效期至 | 2017-09-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5047-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |