| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2403289号 | 分类目录： | 22-10-04 |
| 注册公司： | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Premier Hb9210 | ||
| 适用范围： | 用于对采自静脉或手指的全血进行糖化血红蛋白(HbA1C)的体外定量分析。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403289号 |
| 注册人名称 | 普莱默斯公司 |
| 注册人住所 | 4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA |
| 生产地址 | 4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA |
| 代理人名称 | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测仪 |
| 型号、规格 | Premier Hb9210 |
| 结构及组成 | 由高效液相色谱(HPLC)系统(泵、注射阀、柱温箱和检测器)、袖珍样本制备系统(探针/注射港、注射单元、样本运送系统)组成。 |
| 适用范围 | 用于对采自静脉或手指的全血进行糖化血红蛋白(HbA1C)的体外定量分析。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-20 |
| 有效期至 | 2017-08-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3955-2013《糖化血红蛋白检测仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |