| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1402376号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 940ml/瓶 | ||
| 适用范围： | 该试剂与糖化血红蛋白分析系统配套使用,用来体外诊断分析血液标本当中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量,其主要用途是用于稀释标本。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1402376号 |
| 注册人名称 | 普莱默斯公司 |
| 注册人住所 | 4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA |
| 生产地址 | 4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA |
| 代理人名称 | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 稀释液 |
| 型号、规格 | 940ml/瓶 |
| 结构及组成 | 净化水＞91%,Triton X-100＜9%, 叠氮化钠＜0.002%。产品有效期：存放在室温15-28℃的环境下。请勿冷冻。未开封试剂在效期内可稳定保存两年;开封后的试剂有效期为8周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该试剂与糖化血红蛋白分析系统配套使用,用来体外诊断分析血液标本当中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量,其主要用途是用于稀释标本。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-06-18 |
| 有效期至 | 2017-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2736-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |