| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第1582647号 | 分类目录： | 09-02-03 |
| 注册公司： | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 2个/包,1个冰袋:300(L) x 210(W) x 11(H) mm、1 包: 300(L) x 210(W) x 25(H) mm | ||
| 适用范围： | 本产品是一种体表降温系统。在医疗工作中进行低温治疗和降低体温时使用,病人的体重需在35公斤以上。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第1582647号 |
| 注册人名称 | Emergency Medical Cooling Systems AG (Emcools) |
| 注册人住所 | Wiener Straβe 128, 2511 Pfaffstatten |
| 生产地址 | Wiener Straβe 128, 2511 Pfaffstatten |
| 代理人名称 | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 冰垫 |
| 型号、规格 | 2个/包,1个冰袋:300(L) x 210(W) x 11(H) mm、1 包: 300(L) x 210(W) x 25(H) mm |
| 结构及组成 | 产品外袋材质为热塑性聚氨酯和热溶胶组成,内料由聚丙烯酸凝胶、碳组成。以凝胶为载体,通过凝胶内水分的液化带走人体热量,起到物理降温的作用。 |
| 适用范围 | 本产品是一种体表降温系统。在医疗工作中进行低温治疗和降低体温时使用,病人的体重需在35公斤以上。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“普莱默斯医疗器械(上海)有限公司”变更为“北京捷通康诺医药科技有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第1582647号"变更为"国食药监械(进)字2012第1582647号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-08-10 |
| 有效期至 | 2016-08-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUS 2582-2012《冰垫》 |
| 变更日期 | 2013-03-15 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |