注册证号: | 国食药监械(进)字2011第1401034号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司: | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
规格型号: | 940ml/瓶、3.8L/瓶 | ||
适用范围: | 该产品用于与糖化血红蛋白分析系统配套使用,用于糖化血红蛋白(HbA1c)含量检测的标本稀释。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第1401034号 |
注册人名称 | 普莱默斯公司 |
注册人住所 | 4231 E.75th Terrace Kansas City,Missouri,64132 United States |
生产地址 | 4231 E.75th Terrace Kansas City,Missouri,64132 United States |
代理人名称 | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 稀释液 |
型号、规格 | 940ml/瓶、3.8L/瓶 |
结构及组成 | 蒸馏水>91%,Triton X-100界面活性剂<9%,叠氮钠防腐剂<0.002%。产品有效期:在15-28℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于与糖化血红蛋白分析系统配套使用,用于糖化血红蛋白(HbA1c)含量检测的标本稀释。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-03-30 |
有效期至 | 2015-03-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 0910-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |