注册证号: | 国食药监械(进)字2010第2400519号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司: | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
规格型号: | 940ml | ||
适用范围: | 该产品用于与糖化血红蛋白分析系统配套使用,用来体外诊断分析血液标本中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量,其主要用途是洗脱非糖化血红蛋白。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400519号 |
注册人名称 | 普莱默斯公司 |
注册人住所 | 4231 East 75th Terrace Kansas City, Missouri 64132,USA |
生产地址 | 4231 East 75th Terrace Kansas City, Missouri 64132,USA |
代理人名称 | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 洗脱液 |
型号、规格 | 940ml |
结构及组成 | 5%酒精,磷酸盐缓冲液,pH=9±0.1。产品有效期:在2-35°C的室温环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于与糖化血红蛋白分析系统配套使用,用来体外诊断分析血液标本中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量,其主要用途是洗脱非糖化血红蛋白。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-03-08 |
有效期至 | 2014-03-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 0148-2010 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |