| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2006第2400114号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江康特生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 7种装量 | ||
| 适用范围： | 产品用于IFCC推荐之N-乙酰半胱氨酸法对人体血清或血浆中肌酸激酶的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2006第2400114号 |
| 注册人名称 | 浙江新昌康特生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新昌县城关镇金凤山庄11幢8号 |
| 生产地址 | 新昌县城关镇金凤山庄11幢8号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒 |
| 型号、规格 | 7种装量 |
| 结构及组成 | 试剂成分：R1：咪唑缓冲液100mmol/L，N-乙酰半胱氨酸2mmol/L，磷酸肌酸3mmol/L，乙二胺四乙酸 2mmol/L，ADP 3mmol/L，AMP2mmol/L，G-6-PDH 2000 U/L，HK 1500 U/L；R2：NADP2.5mmol/L，葡萄糖2mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.6；准确性：测定值在质控血清规定的可接受范围内；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤8%；线性范围在(0～1000)U/L范围内。 |
| 适用范围 | 产品用于IFCC推荐之N-乙酰半胱氨酸法对人体血清或血浆中肌酸激酶的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-02-08 |
| 有效期至 | 2010-02-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 1275-2006 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |