注册证号: | 浙食药监械(准)字2006第2400106号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 浙江康特生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 6种装量 | ||
适用范围: | 产品用于肌氨酸氧化酶法对人体血清或尿液中肌肝的体外定量测定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2006第2400106号 |
注册人名称 | 浙江新昌康特生物科技有限公司 |
注册人住所 | 新昌县城关镇金凤山庄11幢8号 |
生产地址 | 新昌县城关镇金凤山庄11幢8号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌酐测定试剂盒 |
型号、规格 | 6种装量 |
结构及组成 | 试剂成分:R1:Tris缓冲液120mmol/L,肌氨酸氧化酶 8000 U/L,肌酸酶 4000U/L,色原 0.6mmol/L;R2:肌酐酶 200000 U/L,POD5000 U/L,4-AAP1mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.6;准确性:测定值在质控血清规定的可接受范围内;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤8%;线性范围在(0~100)mg/dL范围内。 |
适用范围 | 产品用于肌氨酸氧化酶法对人体血清或尿液中肌肝的体外定量测定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2006-02-08 |
有效期至 | 2010-02-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙 1272-2006 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |