| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2006第2400112号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江康特生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 6种装量 | ||
| 适用范围： | 产品用于酶比色法对人体血清中总胆固醇的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2006第2400112号 |
| 注册人名称 | 浙江新昌康特生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新昌县城关镇金凤山庄11幢8号 |
| 生产地址 | 新昌县城关镇金凤山庄11幢8号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒 |
| 型号、规格 | 6种装量 |
| 结构及组成 | 试剂成分：MOPSO缓冲液 100mmol/L，胆固醇氧化酶 400 U/L，胆酸钠 3.5mmol/L，胆固醇脂酶800 U/L，4-氨基安替比林 1.8mmol/L，过氧化物酶 1500U/L，色原适量。试剂空白吸光度A≤0.25；准确性：测定值在质控血清规定的可接受范围内；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤8%；线性范围在(0～12.9)mmol/L范围内。 |
| 适用范围 | 产品用于酶比色法对人体血清中总胆固醇的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-02-08 |
| 有效期至 | 2010-02-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 1265-2006 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |