| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2005第2400235号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江康特生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 3种装量 | ||
| 适用范围： | 产品用于体外测定人体血清中脂蛋白(a)的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2005第2400235号 |
| 注册人名称 | 浙江新昌康特生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新昌县城关镇金凤山庄11幢8号 |
| 生产地址 | 新昌县城关镇金凤山庄11幢8号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血清脂蛋白(a)[Lp(a)]免疫透射比浊测定试剂盒 |
| 型号、规格 | 3种装量 |
| 结构及组成 | 试剂成分：R1：Tris缓冲液 21mmol/L，NaCl 2.1 g/L，聚乙二醇6000 10 mmol/L，tritonX-100 5.1 mmol/L；R2：Tris缓冲液 21 mmol/L，羊抗人Lp(a)10ml/L。试剂空白吸光度A≤0.05；分析灵敏度≥0.017；准确性≤±10%；批内精密度CV≤6%；批间精密度≤10%；线性范围在(40～800)mg/L范围内，相关系数≤0.9900。 |
| 适用范围 | 产品用于体外测定人体血清中脂蛋白(a)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-05-30 |
| 有效期至 | 2009-05-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 1021-2005 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |