| 注册证号： | 国食药监械(试)字2004第3060273号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江康特生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1 20ml×2 R2 12ml×1 | ||
| 适用范围： | 本产品供体外诊断用，测定血清AFU活性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2004第3060273号 |
| 注册人名称 | 浙江新昌康特生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县金凤山庄11幢8号 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县金凤山庄11幢8号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶(AFU)试剂盒 |
| 型号、规格 | R1 20ml×2 R2 12ml×1 |
| 结构及组成 | 本产品由R1和R2组成，R1每1000ml内含3.8mmol 2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷，R2每1000ml内含60mmol柠檬酸缓冲液。线性范围：≤120U/L，精密度：批内CV≤6%，准确度：相对偏差≤±8%。 |
| 适用范围 | 本产品供体外诊断用，测定血清AFU活性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由“新昌县康特生物科技有限公司”变更为“浙江新昌康特生物科技有限公司”；生产厂所地址由“新昌县金凤山庄园区”变更为“浙江省新昌县金凤山庄11幢8号”；注册证由“国食药监械(试)字2004第3060273”变更为“国食药监械(试)字2004第3060273(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-04-30 |
| 有效期至 | 2006-04-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1435《α-L-岩藻糖苷酶(AFU)试剂盒(新型CNPF)连续监测法》 |
| 变更日期 | 2005-05-20 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |