注册证号: | 国械注准20183401690 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京润诺思医疗科技有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 0.5mL/瓶×6瓶。 | ||
适用范围: | 本产品用于对甲胎蛋白(AFP)定量检测时分析系统的校准。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20183401690 |
注册人名称 | 北京润诺思医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 甲胎蛋白(AFP)校准品 |
型号、规格 | 0.5mL/瓶×6瓶。 |
结构及组成 | 甲胎蛋白(AFP)校准品含有六个浓度水平,浓度分别为0、5、10、50、300和600 IU/mL,它们是用甲胎蛋白(AFP)抗原以含有马血清和防腐剂等的缓冲液配制而成的。 |
适用范围 | 本产品用于对甲胎蛋白(AFP)定量检测时分析系统的校准。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-04-16 |
有效期至 | 2023-04-15 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 甲胎蛋白(AFP)校准品含有六个浓度水平,浓度分别为0、5、10、50、300和600 IU/mL,它们是用甲胎蛋白(AFP)抗原以含有马血清和防腐剂等的缓冲液配制而成的。 |
预期用途 | 本产品用于对甲胎蛋白(AFP)定量检测时分析系统的校准。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃储存,避光保存,有效期12个月。 |