| 注册证号： | 国械注准20173400753 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京润诺思医疗科技有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒；50测试/盒-A、100测试/盒-A、200测试/盒-A。 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清中人附睾蛋白4的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173400753 |
| 注册人名称 | 北京润诺思医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒；50测试/盒-A、100测试/盒-A、200测试/盒-A。 |
| 结构及组成 | 人附睾蛋白4（HE4）抗试剂 1、人附睾蛋白4（HE4）抗试剂 2、磁分离试剂、人附睾蛋白4（HE4）校准品、人附睾蛋白4（HE4）质控品。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清中人附睾蛋白4的含量。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-05-16 |
| 有效期至 | 2022-05-15 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 人附睾蛋白4（HE4）抗试剂 1、人附睾蛋白4（HE4）抗试剂 2、磁分离试剂、人附睾蛋白4（HE4）校准品、人附睾蛋白4（HE4）质控品。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清中人附睾蛋白4的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2℃～8℃保存，有效期12个月。 |