| 注册证号： | 国械注准20163400056 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京润诺思医疗科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 0.5ml×2瓶/盒(水平1×1瓶,水平2×1瓶) | ||
| 适用范围： | 本品用于细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）的质量控制，对测试精密度和系统分析偏差进行评估。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163400056 |
| 注册人名称 | 北京润诺思医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)质控品 |
| 型号、规格 | 0.5ml×2瓶/盒(水平1×1瓶,水平2×1瓶) |
| 结构及组成 | 细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）质控品由提取自细胞培养物的细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）抗原、牛血清和防腐剂配制而成。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本品用于细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）的质量控制，对测试精密度和系统分析偏差进行评估。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-11 |
| 有效期至 | 2021-01-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃储存,有效期12个月。 |