| 注册证号： | 国械注准20153400238 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京润诺思医疗科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 包装1: 2瓶/盒(水平1×1瓶，水平2×1瓶)， 包装2: 4瓶/盒(水平1×2瓶，水平2×2瓶)。 | ||
| 适用范围： | 本品用于甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、总前列腺特异性抗原(t-PSA)、游离前列腺特异性抗原(F-PSA)、糖类抗原19-9、肿瘤相关抗原125和癌抗原15-3测定试剂盒的质量控制，对测试精密度和系统分析偏差进行评估。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153400238 |
| 注册人名称 | 北京润诺思医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肿瘤标志物质控品 |
| 型号、规格 | 包装1: 2瓶/盒(水平1×1瓶，水平2×1瓶)， 包装2: 4瓶/盒(水平1×2瓶，水平2×2瓶)。 |
| 结构及组成 | 含有一定浓度的甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、总前列腺特异性抗原(t-PSA)、游离前列腺特异性抗原(F-PSA)、糖类抗原19-9、肿瘤相关抗原125和癌抗原15-3，由含羊血清和防腐剂的缓冲液配制而成。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期：于2℃～8℃保存，可稳定12个月。附件：注册产品标准、说明书 |
| 适用范围 | 本品用于甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、总前列腺特异性抗原(t-PSA)、游离前列腺特异性抗原(F-PSA)、糖类抗原19-9、肿瘤相关抗原125和癌抗原15-3测定试剂盒的质量控制，对测试精密度和系统分析偏差进行评估。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-02-10 |
| 有效期至 | 2020-02-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |