注册证号: | 国食药监械(准)字2014第3400974号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京润诺思医疗科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 0.5ml/瓶×6瓶 | ||
适用范围: | 本品用于对甲胎蛋白(AFP)定量测定时进行定标并确定标准曲线,通过该标准曲线来校准该检测分析系统。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400974号 |
注册人名称 | 北京润诺思医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甲胎蛋白(AFP)校准品 |
型号、规格 | 0.5ml/瓶×6瓶 |
结构及组成 | 甲胎蛋白(AFP)校准品含有六个浓度水平,它们是用甲胎蛋白(AFP)抗原以含有马血清和防腐剂等的缓冲液配制而成的。(具体内容详见说明书)。产品有效期:于2℃~8℃储存,避免阳光直射,避免长时间处于高温环境中,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 本品用于对甲胎蛋白(AFP)定量测定时进行定标并确定标准曲线,通过该标准曲线来校准该检测分析系统。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-05-29 |
有效期至 | 2018-05-28 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 2915-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |