| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3400975号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京润诺思医疗科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50 测试/盒、100 测试/盒、200 测试/盒。 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清中甲胎蛋白的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3400975号 |
| 注册人名称 | 北京润诺思医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 50 测试/盒、100 测试/盒、200 测试/盒。 |
| 结构及组成 | 甲胎蛋白(AFP)抗试剂 1、甲胎蛋白(AFP)抗试剂2、磁分离试剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2℃～8℃保存，避免阳光直射。磁分离试剂储存时应保持直立，以防磁性微粒长时间暴露于空气中而失活。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清中甲胎蛋白的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-29 |
| 有效期至 | 2018-05-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3003-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |