| 注册证号： | 国械注准20193400142 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江蓝怡医药有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 1mL×1。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193400142 |
| 注册人名称 | 浙江蓝怡医药有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
| 生产地址 | 嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶校准品 |
| 型号、规格 | 1mL×1。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2019-03-06 |
| 有效期至 | 2024-03-05 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | α-L-岩藻糖苷酶、磷酸氢二钠·12H2O、磷酸二氢钠·2H2O、牛血清白蛋白、乙二胺四乙酸二钠盐·2H2O、叠氮钠。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 用于α-L-岩藻糖苷酶检测系统的校准，与本公司a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF法）配套使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该产品于2～8℃密闭、避光保存，有效期12个月。 |