注册证号: | 国械注准20193400141 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 浙江蓝怡医药有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 水平1:1mL×1,水平2:1mL×1。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20193400141 |
注册人名称 | 浙江蓝怡医药有限公司 |
注册人住所 | 嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
生产地址 | 嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶质控品 |
型号、规格 | 水平1:1mL×1,水平2:1mL×1。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2019-03-06 |
有效期至 | 2024-03-05 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | α-L-岩藻糖苷酶、磷酸氢二钠·12H2O、磷酸二氢钠·2H2O、牛血清白蛋白、乙二胺四乙酸二钠盐·2H2O、叠氮钠。(具体详见说明书) |
预期用途 | 本产品用于α-L-岩藻糖苷酶检测系统的质量控制,与本公司a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF法)配套使用。 |
产品储存条件及有效期 | 该产品于2~8℃密闭、避光保存,有效期12个月。 |