| 注册证号： | 冀食药监械(准)字2014第2230071号(更) | 分类目录： | 18-02-02 |
| 注册公司： | 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Sonoline A、Sonoline B、Sonoline C、Sonoline C2、Baby Sound A Baby Sound B | ||
| 适用范围： | 该产品适用于胎儿心率的监测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 冀食药监械(准)字2014第2230071号(更) |
| 注册人名称 | 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 超声多普勒胎儿心率仪 |
| 型号、规格 | Sonoline A、Sonoline B、Sonoline C、Sonoline C2、Baby Sound A Baby Sound B |
| 结构及组成 | 产品性能：1、声工作频率：声工作频率与标称额定声工作频率的偏差不大于±10%。2、综合灵敏度：在距探头表面200mm距离处，综合灵敏度不小于90dB。3、空间峰值时间峰值声压：P-＜1MPa；空间峰值时间平均声强：|spta＜100mW/cm2。4、输出超声功率：P＜20mW。5、超声换能器敏感元件的有效面积：小于208m㎡(Sonoline A/Sonoline B/Baby Sound A/ BabySound B)；小于157m㎡(Sonoline C/Sonoline C2)。6、胎心率测量范围及 |
| 适用范围 | 该产品适用于胎儿心率的监测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2018-05-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/冀0396-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |