| 注册证号： | 冀食药监械(准)字2014第2230072号(更) | 分类目录： | 18-02-01 |
| 注册公司： | 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | CMS800G | ||
| 适用范围： | 该产品适用于孕妇宫缩及胎心率变化的监测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 冀食药监械(准)字2014第2230072号(更) |
| 注册人名称 | 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 超声多普勒胎儿监护仪 |
| 型号、规格 | CMS800G |
| 结构及组成 | 产品主要性能：1、超声工作频率：超声工作频率与标称频率的偏差不大于±10%。2、胎心率的测量和显示范围：胎心率的测量和显示范围不小于50次/min~240次/min。3、胎心率测量误差：胎心率测量的误差不大于±2次/min。4、报警功能：监护仪应装有发光或发生的报警装置，在测量胎心率超过预置值时，应产生报警信号，并可消除报警。从胎心率超限至开始声音报警的时间减去设置报警延时时间不大于30s。5、宫缩压力的测量范围：宫缩压力的测量范围应覆盖0~100单位，其非线性误差不大于±10%。6、可实现手动胎动记录。 |
| 适用范围 | 该产品适用于孕妇宫缩及胎心率变化的监测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2018-05-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/冀0395-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |