| 注册证号： | 冀食药监械(准)字2014第2400069号(更) | 分类目录： | 22-09-03 |
| 注册公司： | 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | BC400 BC401 | ||
| 适用范围： | 适用于尿液常规检查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 冀食药监械(准)字2014第2400069号(更) |
| 注册人名称 | 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿液分析仪 |
| 型号、规格 | BC400 BC401 |
| 结构及组成 | 产品性能：1、重复性：分析仪反射率测试结果的变异系数(CV，%)不超过1%。2、与适配尿液分析纸条的准确度：检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过一个量级，不出现反向相差。阳性参考溶液不出现阴性结果，阴性参考溶液不出现阳性结果。3、稳定性：分析仪开机8h内，反射率测试结果的变异系数(CV，%)不超过1%。4、携带污染：检测除比重和pH外各测试项目最高浓度结果的阳性样本，随后检测阴性样本，阴性样本不出现阳性。具有开机自检，识别并报告错误，断电后能存储、记忆测试数据功能。结构组成：产品由光采集模块、载物台 |
| 适用范围 | 适用于尿液常规检查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2018-05-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/冀0408-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |