| 注册证号： | 冀食药监械(准)字2013第2230151号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | CMS600B1 CMS600B2 CMS600B3 CMS600C CMS600C2 CAMS600H CMS600P2 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于人体腹部、妇产科、心脏、小器官、泌尿等超声检查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 冀食药监械(准)字2013第2230151号 |
| 注册人名称 | 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | B型超声诊断设备 |
| 型号、规格 | CMS600B1 CMS600B2 CMS600B3 CMS600C CMS600C2 CAMS600H CMS600P2 |
| 结构及组成 | 产品性能：1、声工作频率：声工作频率与标称频率的偏差应在±15%范围之内。2、探测深度、侧向分辨率、轴向分辨率、盲区、横向几何位置精度、纵向几何位置精度应符合附表1或附表2的要求。3、周长和面积测量偏差：应在±20%之内。4、M模式性能指标：M模式时间显示误差应在12%范围内。结构组成：产品由主机和超声探头组成。探头规格：标配3.5 MHz凸型探头；选配探头：3.5 MHz微凸探头、6.5MHz腔体探头和7.5 MHz线阵探头。 |
| 适用范围 | 该产品适用于人体腹部、妇产科、心脏、小器官、泌尿等超声检查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2017-12-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/冀0393-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |