| 注册证号： | 冀食药监械(准)字2013第2200105号 | 分类目录： | 07-03-03 |
| 注册公司： | 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | CONTEC08A/CONTEC08C/CONTEC08D/CONTEC08E/CONTEC08AW/CONTEC08AG/CONTEC09A/CONTEC09C | ||
| 适用范围： | 适用于对人体无创血压及血氧饱和度的测量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 冀食药监械(准)字2013第2200105号 |
| 注册人名称 | 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 电子血压计 |
| 型号、规格 | CONTEC08A/CONTEC08C/CONTEC08D/CONTEC08E/CONTEC08AW/CONTEC08AG/CONTEC09A/CONTEC09C |
| 结构及组成 | 产品性能：1、血压：1)测量范围：0kPa(0mmHg)-38.67kPa(290mmHg)。2)显示分辨率：0.133KPa(1mmHg)。3)系统整体的有效性：最大平均差0.67kPa(±5mmHg)，最大标准偏差：1.067kPa(8mmHg)。2、血氧饱和度及脉率：1)血氧饱和度测量范围：35%-100%,当血氧饱和度在70%-100%，允许绝对误差为±2%；小于70%无意义。2)脉率测量范围：30bpm(次/min)-250bpm(次/min)，误差±2bpm或±2%取大值。3)分辨率：血氧饱和 |
| 适用范围 | 适用于对人体无创血压及血氧饱和度的测量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2017-08-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/冀0394-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |