| 注册证号： | 冀食药监械(准)字2012第2210137号(更) | 分类目录： | 07-04-01 |
| 注册公司： | 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | CMS06C/CMS5000/CMS5100/CMS6000/CMS7000/CMS8000/CMS9000 | ||
| 适用范围： | 不同型号产品根据功能不同适用于对患者心电、血压、呼吸、体温、脉搏、血氧饱和度的同步监测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 冀食药监械(准)字2012第2210137号(更) |
| 注册人名称 | 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | CMS系列病人监护仪 |
| 型号、规格 | CMS06C/CMS5000/CMS5100/CMS6000/CMS7000/CMS8000/CMS9000 |
| 结构及组成 | 产品性能：1、心率的测试范围：15bpm~300bpm，显示误差±1bpm或±1%取大值，2、呼吸监测范围应0rpm~120rpm，误差±2bpm，报警：在0rpm~120rpm范围内，报警误差±3rpm。3、血氧检测范围0%~100%；测量结果显示在70%-100%范围内时，允许绝对误差报警误差±2%；小于70%无定义。报警标称设置范围为0%-100%，报警误差为设置值的±2%。4、脉率测量范围0bpm~250bpm(CMS5100应为30bpm~250bpm)，误差±2bpm或设置值的±2%取最大值。 |
| 适用范围 | 不同型号产品根据功能不同适用于对患者心电、血压、呼吸、体温、脉搏、血氧饱和度的同步监测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2016-12-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/冀0385-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |