| 注册证号： | 冀食药监械(准)字2012第2210091号(更) | 分类目录： | 07-03-01 |
| 注册公司： | 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | TLC9803、TLC9804、TLC4000、TLC5000 | ||
| 适用范围： | 适用于动态心电图监测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 冀食药监械(准)字2012第2210091号(更) |
| 注册人名称 | 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | TLC动态心电图仪 |
| 型号、规格 | TLC9803、TLC9804、TLC4000、TLC5000 |
| 结构及组成 | 性能要求1、定标电压：1mV±5%。2、 标准灵敏度：10mm/mV 误差±5%。3、噪声电平：≤30μV 。4、共模抑制比：≥60dB。5、幅度频率特性：以10Hz为基准，0.5Hz～55Hz；-3dB。6、低频特性： 时间常数不小于3.2s。7、扫描速度： 25mm/s 误差：±5%。8、耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，灵敏度变化不大于±10%。9、最小检测信号： 50 μV p-p 。10、道间干扰：在任何通道上由于道间影响而产生的描迹偏转必须不大于0.5mm 。结构组成：产品由记录盒、导 |
| 适用范围 | 适用于动态心电图监测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2016-12-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/冀0384-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |