| 注册证号： | 国械注准20183660301 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 江苏康友医用器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | TPE TF1-1、TPE TF1-2、TPE TF1-3、TPE TF1-6、TPE TF1-7、TPE TF2-1、TPE TF2-2、TPE TF2-3、TPE TF2-6、TPE TF2-7、TPE TF3-1、TPE TF3-2、TPE TF3-3、PE TF3-6、TPE TF3-7、TPE TF4-1、TPE TF4-2、TPE TF4-3、TPE TF4-6、TPE TF4-7、TPE TF5-1、TPE TF5-2、TPE TF5-3、TPE TF5-6、TPE TF5-7、TPE TF | ||
| 适用范围： | 只能重力输液，临床用于静脉输注药液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183660301 |
| 注册人名称 | 江苏康友医用器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区尧塘镇汤庄 |
| 生产地址 | 常州市金坛区尧塘镇汤庄 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器带针 |
| 型号、规格 | TPE TF1-1、TPE TF1-2、TPE TF1-3、TPE TF1-6、TPE TF1-7、TPE TF2-1、TPE TF2-2、TPE TF2-3、TPE TF2-6、TPE TF2-7、TPE TF3-1、TPE TF3-2、TPE TF3-3、PE TF3-6、TPE TF3-7、TPE TF4-1、TPE TF4-2、TPE TF4-3、TPE TF4-6、TPE TF4-7、TPE TF5-1、TPE TF5-2、TPE TF5-3、TPE TF5-6、TPE TF5-7、TPE TF |
| 结构及组成 | 本品由保护套、瓶塞穿刺器、管路、滴斗上盖、滴斗、滴斗下盖、精密药液过滤器、加药件、三通、乳胶帽、流量调节器、夹子、外圆锥接头、输液针和进气件组成。精密药液过滤器过滤介质孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm。导管和滴斗采用聚丙烯热塑性弹性体（TPE）制成，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 只能重力输液，临床用于静脉输注药液。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-07-30 |
| 有效期至 | 2023-07-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本品由保护套、瓶塞穿刺器、管路、滴斗上盖、滴斗、滴斗下盖、精密药液过滤器、加药件、三通、乳胶帽、流量调节器、夹子、外圆锥接头、输液针和进气件组成。精密药液过滤器过滤介质孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm。导管和滴斗采用聚丙烯热塑性弹性体（TPE）制成，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 只能重力输液，临床用于静脉输注药液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |